26.05.2024
Холелитиаз, связанный с низким содержанием фосфолипидов, — это недавно описанный синдром, который часто сопровождается трудно поддающимися лечению эпизодами боли после холецистэктомии. Исследования на животных уже подтвердили эффективность урсодезоксихолевой кислоты (УДХК) в отношении этого синдрома, однако рандомизированных исследований на эту тему пока нет.
Учёные из Университета Мельбурна (Австралия) решили восполнить этот пробел и начали проспективное рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое перекрестное исследование фазы 3. Эксперимент получил этическое одобрение Мельбурнского комитета по исследованиям и этике здоровья человека (HREC / 55994 / MH-2019). Исследование зарегистрировано в Австралийско-Новозеландском реестре клинических испытаний (ACTRN12621000450819).
На данный момент представлены дизайн и обоснование испытаний. Авторы намерены выяснить, насколько УДХК эффективна в лечении рецидивирующей боли после холецистэктомии. В исследовании примут участие 24 пациента с трудно поддающейся коррекции болью после операции по удалению желчного пузыря и диагнозом холелитиаз, ассоциированный с низким уровнем фосфолипидов.
Участники будут отобраны в гастроэнтерологической клинике Королевской больницы Мельбурна и случайным образом распределены на прием УДХК в дозе 10 мг/кг ежедневно в течение 1 года с последующим назначением соответствующего плацебо с интервалом в 2 недели или наоборот. Первичной конечной точкой является уменьшение числа эпизодов боли в желчевыводящих путях.
Это исследование предоставит доказательства уровня 1 об эффективности УДХК в лечении синдрома, проявляющегося болью после холецистэктомии.
Обращаем ваше внимание! Эта статья не является призывом к самолечению. Она написана и опубликована для повышения уровня знаний читателя о своём здоровье и понимания схемы лечения, прописанной врачом. Если вы обнаружили у себя схожие симптомы, обязательно обратитесь за помощью к доктору. Помните: самолечение может вам навредить.
Внимание! Данный сайт предназначен только для работников здравоохранения, а информация, размещенная на нем, может быть использована только врачами и только для легальных медицинских целей.
RU
UK
UZ
KZ
KG